当院では下記の臨床研究を実施しています。
当研究は、産科婦人科舘出張 佐藤病院倫理委員会の審査による承認を得て実施しています。

【研究課題名】
思春期・若年がん患者等を対象とした日本がん・生殖医療登録システム（JOFR）による治療成績解析

【研究の対象】
2001年12月19日から2021年3月31日の期間に当院で妊孕性温存カウンセリングまたは妊孕性温存を受けられた患者さま

【研究責任者】
佐藤雄一

【研究分担者】
久保祐子

【研究目的・背景】
治療のために妊孕性（にんようせい：精子、卵子など子どもを持つための細胞や機能）が損なわれる可能性があるがんなどの患者さまに対して、 原疾患の治療の前に精子・未受精卵子・胚（受精卵）・卵巣組織等の凍結保存を行う治療を妊孕性温存治療と言います。2018年11月に、日本がん・生殖医療学会が中心となり、全国の妊孕性温存実施施設が協力して、 全国の妊孕性温存カウンセリングや妊孕性温存治療を受けたがん患者さまのデータ収集を行う登録事業、 日本がん・生殖医療登録システム（Japan Oncofertility Registry, JOFR）が設立されました。 この事業は、わが国におけるがん・生殖医療（妊孕性温存カウンセリングや妊孕性温存治療） 提供体制の実態や治療成績（がんの治療成績や妊娠・出産経過など）をデータベース化し、解析することで、 医療体制や治療成績のさらなる向上に結び付き、今後妊孕性の問題に直面するがんなどの患者さまのために有用な情報を作成することを目的としています。

【研究方法】
埼玉医科大学を中心に全国研究参加施設（89施設）が協力して行う多施設共同研究です。 情報の収集・登録を行う観察研究です。対象患者さまの診療録、カウンセリング記録から診療情報を収集し、 日本がん・生殖医療登録システム（JOFR）にオンライン入力します。また、長期的な治療成績 （がんの治療成績や妊娠・出産経過など）を調査するため、データは1年に1回、まとめ直し更新を行います。 データは毎年集計解析し、本研究の成果は学会発表、学術雑誌およびホームページなどで公表し、 全国のがん患者さまや医療機関が利用できるようにします。

【研究に利用する情報の項目】
性別、生年月日、妊娠回数、婚姻歴、原疾患治療施設、原疾患名、原疾患の状態・治療内容、妊孕性温存の有無・治療内容、 現在の病気の状況、精子や月経の状態、子どもの有無、妊娠・出産経過など

【情報の提供先】
日本がん・生殖医療学会登録委員会事務局

【情報の管理について責任を有する者】
所属 埼玉医科大学総合医療センター産婦人科
氏名 髙井 泰

【医学・倫理的配慮】
本研究は、患者さまの過去の診療記録、検査結果のみを使用する調査です。個人を特定できる個人情報は、 生年月日以外を全て削除した上でオンライン入力するシステムになっており、個人情報が外部の施設に同意なしに持ち出されることはありません。 登録された情報はセキュリティ体制が完備されたクラウドサーバで厳重に保管し、日本がん・生殖医療学会登録委員会事務局の関係者だけで登録情報の解析を行います。個人や家族の人権の侵害や、提供者へ危険や不利益が及ばないようにいたします。 研究成果を学会や学術論文で発表させていただくことはありますが、その際も、対象者のプライバシーを保護し、個人が特定できないようにいたします。本研究は「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則り、患者さまへの個別の説明は行いませんが、本研究への参加を拒否されたい患者さまは、研究分担者にその旨を連絡することで、データの使用を中止できます。

【研究成果から期待されること】
適切な妊孕性温存カウンセリングや治療の選択肢が提示できるように、がん生殖医療体制が整備されることや治療成績の向上が期待される。

【本研究に参加した場合に予想される 不利益】
患者さまに侵襲を与えることはなく、不利益が生じることはないが、入力情報が外部に漏れた場合、様々な不利益を被る可能性がある。これを防ぐためにプライバシーと人権の擁護には最大限の配慮を行う。

【利益相反】
本研究に関連し、開示すべき利益相反関係にある企業等はありません

【問い合わせ先】
氏名：久保祐子（高崎ARTクリニック）
住所：群馬県高崎市あら町136-1
電話：027-310-7701　FAX：027-310-7700

学会発表・講演実績

2020年
第38回　日本受精着床学会学術講演会
●「不妊外来におけるプレコンセプションケアの必要性と実際」
佐藤 雄一
●「抗酸化剤添加培養液と自己卵胞液を用いたGV期卵の体外成熟培養の検討」
中楯 真朗 第65回　日本生殖医学会学術講演会
●「当院におけるプレコンセプションケア6か月後の検討」
久保 祐子
●「ヒートプレート温度の違いによるPiezo-ICSIの受精および培養成績の検討」
大村 生和子

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